近日，由大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司（以下简称：大悦医疗）自主研发的第一代盆底肌治疗仪顺利通过江苏省食品药品监督管理局审批，获得国家二类医疗器械注册证。

二类医疗器械注册证的取得，需要经过严格规范的审批过程，国家药监局会对企业法人代表、经营人、技术人员等的资质和职级配比、质量管理规范、生产流程、生产环境、检测报告等进行逐一审查，确保拟上市销售、使用的医疗器械具备安全性、合规性和有效性。

第一代大悦盆底肌治疗仪获得二类医疗器械注册证，意味着家用型盆底康复治疗解决方案日臻成熟，有能力为用户带来安全、有效、可靠的治疗方案，也标志着公司向 “成为中国高端家用医疗器械领跑者”的目标又跨出了坚实的一步。

大悦医疗董事长、总经理赵泽表示：“移动互联网时代医疗硬件小型化、家用化、数字化、智能化的发展趋势在盆底康复治疗领域有着广阔前景。未来，大悦会逐步将现代IT技术与专业医疗服务相结合，打造更多的创新产品，惠及广大女性患者。”