近日，大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司（以下简称：大悦医疗）顺利通过江苏省药监局现场体系考核。

此次考核围绕产品注册工艺、设计开发、原材料采购、生产和检验记录、关键岗位人员任职资格等方面展开，目的是对生产医疗器械的企业进行全方位核查和评价，确保生产流程的合规性、安全性。

国家食品药品监督管理总局，是对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的原中华人民共和国国务院直属机构。对于一家医疗器械企业而言，药监局的审核认证无疑是企业的立身之本和安全发展的保障。此次通过药监局现场体系考核，也为大悦医疗进一步取得二类医疗器械注册证和生产许可证奠定了坚实基础。