近日，大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司（简称：大悦医疗）正式向江苏省食品药品监督管理局递交二类医疗器械注册证审批申请。

二类医疗器械注册证的取得，需要经过严格规范的审批过程，国家药监局会对企业法人代表、经营人、技术人员等的资质和职级配比、质量管理规范、生产流程、生产环境、检测报告等进行逐一审查，确保拟上市销售、使用的医疗器械具备安全性、合规性和有效性。

大悦医疗经过两年多的医学研究和工程技术研发沉淀，最终推出第一代大悦盆底肌治疗仪，通过硬件革新和治疗方案优化，为女性盆底功能障碍带来更加安全、科学、有效的医疗解决方案。大悦医疗董事长、总经理赵泽表示：“移动互联网时代，医疗设备小型化、家用化、数字化、智能化的发展趋势在盆底康复治疗领域有着广阔前景。未来，大悦医疗会逐步将现代IT技术与专业医疗服务相结合，打造更多的创新产品，惠及广大女性患者。”