近日，由大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司（简称：大悦医疗）自主研发的第一代腹直肌治疗仪顺利通过江苏省食品药品监督管理局审批，获得二类医疗器械注册证。

二类医疗器械注册证的获得，需要经过严格规范的审批过程，国家药监局会对企业法人代表、经营人、技术人员等的资质和职级配比、质量管理规范、生产流程、生产环境、检测报告等进行逐一审查，确保拟上市销售、使用的医疗器械具备安全性、合规性和有效性。

第一代大悦腹直肌治疗仪获得二类医疗器械注册证，为女性产后腹直肌修复提供了更加科学、安全、轻松、高效的解决方案，通过IPerfect低频神经肌肉电刺激修复受损细胞，恢复断裂的肌膜和韧带，刺激肌肉被动收缩，提升肌肉力量与质量，达到紧实肌肉、治疗腹直肌分离的目的。这也是大悦构建产后康复医疗器械矩阵中的重要一步。